3月5日，石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科的工作人員一早就坐在電腦前，登錄國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，仔細(xì)審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的報(bào)告。發(fā)現(xiàn)不完善的地方，立即通過電話或辦公軟件與相關(guān)單位溝通，指導(dǎo)修改。

“每一份報(bào)告都關(guān)系到患者的用藥安全，我們必須確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，為‘兩品一械’(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)上市后的質(zhì)量安全做好產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)收集和評(píng)價(jià)。”監(jiān)測(cè)員趙東方一邊忙碌一邊說道。

2024年，石嘴山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再次獲得國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)表揚(yáng)。這是繼2022年、2023年之后，石嘴山市連續(xù)3年獲此殊榮。亮眼的成績(jī)背后，是全市在“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的高質(zhì)量和高效率。

2024年，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1007份，每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)1341份。其中，新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告224份，同比增長(zhǎng)49%;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告406份，嚴(yán)重不良事件報(bào)告37份，占比遠(yuǎn)高于全區(qū)平均水平，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和有效防控;在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面，石嘴山市上報(bào)了自治區(qū)唯一一例嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)病例，報(bào)告質(zhì)量評(píng)估得分105分，幾項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均位列全區(qū)第一。

市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科科長(zhǎng)李靈芝介紹，過去3年，石嘴山市針對(duì)“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開展了數(shù)據(jù)信息分析，并定期向臨床一線反饋，指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理規(guī)范用藥，還形成了由收集、上報(bào)、分析評(píng)價(jià)及應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)構(gòu)成的工作機(jī)制，并在三縣區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了線下集中培訓(xùn)和線上培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)者防控藥械妝使用風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知。“過去，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)者對(duì)藥械妝嚴(yán)重不良反應(yīng)的認(rèn)知不足，很多情況下即使出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，也不上報(bào)，認(rèn)為只要處理了就不算問題。實(shí)際上，監(jiān)管部門的目標(biāo)是排查風(fēng)險(xiǎn)，防患于未然。通過培訓(xùn)，從業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械不良事件的重要性有了認(rèn)識(shí)。”李靈芝說。

“‘兩品一械’不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的最終目的，是為了保障老百姓的安全。”市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，“通過監(jiān)測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免更多人受到傷害。石嘴山市連續(xù)3年獲得國家級(jí)表揚(yáng)，既是對(duì)過去工作的肯定，也是對(duì)未來的激勵(lì)。”