2023-09-08 22:11:17來源：格隆匯
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格隆匯9月8日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)公告，于2023年9月8日，公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101片臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)為CXHL2300701及CXHL2300702。
TUL01101片是小分子酪氨酸激酶(JAK1)選擇性抑制劑，用于中重度特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis)的治療。JAK抑制劑為新型特應(yīng)性皮炎治療用藥，具有療效確切、副作用較小等優(yōu)點(diǎn)。截至目前，尚未有中國企業(yè)自主研發(fā)的JAK1抑制劑獲批上市。圍繞JAK1靶點(diǎn)，公司已獲批并正在開展中度至重度的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、輕中度特應(yīng)性皮炎外用制劑的臨床試驗(yàn)。本次新增口服劑型的獲批，有望為相關(guān)患者提供更全面、安全、有效的治療新選擇。
未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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