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3月22日，NMPA官網(wǎng)顯示，奧賽康藥業(yè)三款4類(lèi)仿制藥獲批上市，分別是塞瑞替尼膠囊、注射用伏立康唑及注射用唑來(lái)膦酸濃溶液。其中，注射用伏立康唑?yàn)閺V譜三唑類(lèi)抗真菌藥，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)24億元。

來(lái)源：NMPA官網(wǎng) 伏立康唑?qū)儆趶V譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線(xiàn)治療藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用伏立康唑銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)24億元；2022上半年其銷(xiāo)售額超過(guò)12億元，同比增長(zhǎng)6.02%。 注射用伏立康唑?yàn)榈诎伺鷩?guó)采品種。奧賽康藥業(yè)的該產(chǎn)品以新注冊(cè)分類(lèi)獲批并視同過(guò)評(píng)，壓哨獲得集采入場(chǎng)券。截至目前，注射用伏立康唑已有10家企業(yè)過(guò)評(píng)，包括麗珠醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、普利制藥、齊魯制藥、四川美大康華康藥業(yè)等。 注射用伏立康唑過(guò)評(píng)企業(yè)

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù) 塞瑞替尼由諾華和阿斯利康共同開(kāi)發(fā)，屬于間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。該藥最早于2014年4月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，用于克唑替尼治療不耐受或疾病進(jìn)展的ALK+非小細(xì)胞肺癌；隨后于2017年5月適應(yīng)癥擴(kuò)大至一線(xiàn)治療ALK+轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；在2018年5月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為贊可達(dá)?。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額約1.6億元，2022上半年約8000萬(wàn)元，同期相比增長(zhǎng)5.1%。奧賽康藥業(yè)的4類(lèi)仿制藥塞瑞替尼膠囊于近日獲NMPA批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)。 目前全球共有8款A(yù)LK抑制劑獲批上市，包括輝瑞的克唑替尼、羅氏的阿來(lái)替尼、貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼、諾華/百濟(jì)神州的塞瑞替尼等。此外，齊魯制藥的依魯奧克、正大制藥/首藥控股的TQ-B3139、正大制藥的TQ-B3101、吉利德/GSK的莫洛替尼已提交上市申請(qǐng)。 全球部分在研ALK抑制劑

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù) 唑來(lái)膦酸是一種特異性地作用于骨的雙膦酸鹽化合物，常用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。諾華的唑來(lái)膦酸于2005年在國(guó)內(nèi)上市，主要分為水針和粉針兩款，2018年諾華宣布唑來(lái)膦酸制劑（粉針）退出中國(guó)市場(chǎng)，水針依然在國(guó)內(nèi)保持供應(yīng)。 近年來(lái)，注射用唑來(lái)膦酸濃溶液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額基本保持平穩(wěn)，2021年約7億元，同比增長(zhǎng)22.26%；2022上半年超3.4億元，產(chǎn)品市場(chǎng)由諾華和正大天晴領(lǐng)銜，分別占比50%和30%。 近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用唑來(lái)膦酸濃溶液銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局 目前，國(guó)內(nèi)已有6家企業(yè)通過(guò)注射用唑來(lái)膦酸濃溶液的一致性評(píng)價(jià)，齊魯制藥、正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，河北仁合益康藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、奧賽康藥業(yè)以新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批、視同過(guò)評(píng)。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA官網(wǎng) 注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月23日，如有疏漏，歡迎指正！