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12月30日，據(jù)香港特區(qū)政府新聞公報，因應(yīng)有報道指出有藥房出售新冠口服藥物，香港衛(wèi)生署發(fā)言人今日回應(yīng)表示，現(xiàn)時由兩間藥物制造商（輝瑞香港有限公司和美國默沙東藥廠有限公司）供應(yīng)本港的兩款新冠口服藥物（Paxlovid及莫納皮拉韋Molnupiravir），已根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥規(guī)例》（第138A章）獲注冊為香港藥劑制品。目前，獲香港藥劑業(yè)及毒藥管理局（管理局）批準(zhǔn)注冊用作治療新冠病毒病的口服藥物只有上述兩款。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)兩款新冠口服藥物只可向公私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生供應(yīng)，病人亦只可經(jīng)由注冊醫(yī)生按需要獲處方有關(guān)藥物，零售藥房不能向供應(yīng)商采購以及向市民銷售有關(guān)口服藥物。管理局考慮到使用該兩款注冊新冠口服藥物時，需注意有關(guān)病人是否適用，以及相關(guān)禁忌和可能出現(xiàn)的副作用等因素，因而于注冊條件加入上述特設(shè)限制。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人重申，兩款新冠口服抗病毒藥物屬于《藥劑業(yè)及毒藥條例》（第138章）（《條例》）第1部附表3毒藥，即處方藥物。任何人士非法管有及在沒有醫(yī)生處方情況下售賣第1部附表3毒藥，以及非法管有及售賣未經(jīng)注冊藥劑制品即屬違法，每項罪行經(jīng)定罪后最高可被判處罰款港幣100000元及監(jiān)禁兩年。

據(jù)上述新聞公報，香港衛(wèi)生署發(fā)言人亦提醒市民切勿購買或使用成分或來歷不明的產(chǎn)品。未經(jīng)注冊藥劑制品的安全、素質(zhì)及效能均未獲保證。

據(jù)輝瑞官網(wǎng)介紹，Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。在確診感染新冠病毒以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)服用該藥。其推薦劑量為奈瑪特韋300 mg（150mg×2片）聯(lián)用利托那韋100mg（100mg×1片），每12小時一次口服給藥，連續(xù)服用5天。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，Paxlovid于今年2月獲批在中國上市。12月14日，輝瑞宣布與中國醫(yī)藥簽署2023年度新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）進(jìn)口分銷協(xié)議，中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)Paxlovid在中國大陸市場的進(jìn)口與分銷業(yè)務(wù)的開展。

而另一款默沙東新冠口服藥也剛在中國內(nèi)地獲批。

12月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。