2022-12-29 06:19:28來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)客戶端
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中國(guó)青年報(bào)客戶端訊(中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 林潔)近日,廣藥集團(tuán)在澳門建設(shè)的廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠通過(guò)了澳門藥品監(jiān)督管理局的審查,取得了中藥《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證,是自澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》實(shí)施和澳門藥物監(jiān)督管理局揭牌成立以來(lái),首個(gè)通過(guò)認(rèn)證的中藥制造企業(yè)。
藥廠研究人員在工作。受訪者供圖
近年來(lái),澳門以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點(diǎn),培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),以促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元化發(fā)展。為切實(shí)有效提升澳門本地優(yōu)質(zhì)制造并軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以澳門藥品監(jiān)督管理局為首,澳門經(jīng)濟(jì)及科技發(fā)展局和澳門貿(mào)易投資促進(jìn)局等多個(gè)政府部門積極聯(lián)動(dòng)推動(dòng)澳門本土制造生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè)。
廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠是廣藥國(guó)際在澳門青洲跨境工業(yè)區(qū)設(shè)立的藥品和大健康食品生產(chǎn)基地,自2021年4月開(kāi)始施工,于2021年底建成投產(chǎn)。據(jù)了解,GMP認(rèn)證官員和業(yè)界專家根據(jù)澳門生產(chǎn)的實(shí)際情況,多次召開(kāi)會(huì)議和實(shí)地考察,與廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠就GMP認(rèn)證進(jìn)行了多次的溝通,經(jīng)過(guò)9個(gè)月的不懈努力,最終完成認(rèn)證,頒發(fā)澳門第一張中藥GMP證書(shū)。
藥廠工作人員在調(diào)試機(jī)器。受訪者供圖
該制藥廠擁有多條傳統(tǒng)中成藥劑型以及食品軟膠囊生產(chǎn)線,已取得完整當(dāng)?shù)厣a(chǎn)制造資質(zhì)。此前,該制藥廠已獲頒澳門首個(gè)中藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)中藥制造準(zhǔn)照,復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)獲得澳門首個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。
廣藥獲頒澳門首張中藥GMP證書(shū)。受訪者供圖
澳門特區(qū)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法施行細(xì)則》的實(shí)施,為中醫(yī)藥國(guó)際化提供了更多的發(fā)展空間?!敖酉聛?lái),我們將著力打造一批‘澳門制造’的精品中藥和大健康產(chǎn)品?!睆V藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠二期工程還將逐步建立口服液、飲料、乳劑等生產(chǎn)線,不斷豐富“澳門制造”的生產(chǎn)劑型和產(chǎn)品。
責(zé)任編輯:標(biāo)簽: 中國(guó)青年網(wǎng) 護(hù)理人員 加工車間
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